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Second Lot Class II Medical devices which don’t need to apply the 《Medical device Enterprise license》
Addtime:2014-5-23
 
关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
国食药监械[2011]462号
2011年11月03日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(见附件)。

  此次公布的名录,共6个产品。名录公布后,请按照有关规定要求做好相关工作。


  
                            国家食品药品监督管理局
                             二○一一年十一月三日

参考网站http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0845/66722.html

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